Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zonisamid - epilepsie - antiepileptika, - monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých s nově diagnostikovanou epilepsií;přídatná terapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 6 let a výše.

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - montehydrát entekaviru - Žloutenka typu b - antivirotika pro systémové použití - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. dekompenzované onemocnění jater. pro oba kompenzované a dekompenzované onemocnění jater, tato indikace je založena na údajích z klinických studií u pacientů dosud neléčených nukleosidy s hbeag pozitivní a hbeag negativní hbv infekcí. s ohledem na pacienty s hepatitidou b refrakterní lamivudinem. entekavir mylan je také indikován k léčbě chronické infekce hbv v nukleosidových naivních pediatrických pacientů od 2 do.

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - neoplasmy prsů - endokrinní terapie - fulvestrant je indikován pro léčbu estrogen receptor pozitivním, lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, u žen po menopauze:ne dříve léčených s endokrinní terapie, orwith relapsu onemocnění v průběhu nebo po adjuvantní antiestrogenové terapii nebo progresi onemocnění při antiestrogenní terapie.

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - anagrelid hydrochlorid - trombocythemie, základní - antineoplastická činidla - anagrelid je indikován pro snížení zvýšeného počtu trombocytů u rizikových esenciální trombocytémií (et) u pacientů, kteří jsou netolerantní k jejich stávající léčby nebo jejichž zvýšený počet trombocytů není snížena na přijatelnou úroveň tím, že jejich současná terapie. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - karcinom, plicní jiná než malobuněčná - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan je indikován jako monoterapie k léčbě dospělých pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic (nsclc) s aktivační mutací egfr‑tk.

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - látky tvořící cheláty se železem - deferasirox mylan je indikován pro léčbu chronické přetížení organismu železem způsobené transfuzemi krve (≥7 ml/kg/měsíc erytrocytární masy) u pacientů s beta-talasemií major ve věku 6 let a olderthe léčba chronického přetížení organismu železem v důsledku krevních transfuzí-li léčba deferoxaminem kontraindikována nebo nevhodná u následujících skupin pacientů:u pediatrických pacientů s beta-talasemií major s železem způsobené transfuzemi krve (≥7 ml/kg/měsíc erytrocytární masy) ve věku od 2 do 5 let,u dospělých a pediatrických pacientů s beta-talasemií major s přetížením organismu železem v důsledku častých krevních transfuzí (.

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - antiepileptika, - neuropatické painpregabalin mylan je indikován k léčbě periferní a centrální neuropatické bolesti u dospělých. epilepsypregabalin mylan je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní. generalizovaná Úzkostná disorderpregabalin mylan je indikován k léčbě generalizované Úzkostné poruchy (gad) u dospělých.

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - aliskiren, amlodipin - hypertenze - agens působící na systém renin-angiotenzin - přípravek rasilamlo je určen k léčbě esenciální hypertenze u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován aliskirenem nebo amlodipinem použitým samostatně.

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, hydrochlorothiazid - hypertenze - agens působící na systém renin-angiotenzin - léčba esenciální hypertenze u dospělých. riprazo hct je indikován u pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven po samotném aliskirenu nebo samotném hydrochlorothiazidu. rirpozo hct je indikován jako substituční léčba u pacientů náležitě kontrolována s aliskirenu a hydrochlorothiazidu, podávaných souběžně ve stejných dávkách, jako jsou v kombinaci.

Europäische Union - Tschechisch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, hydrochlorothiazid - hypertenze - agens působící na systém renin-angiotenzin - léčba esenciální hypertenze u dospělých. sprimeo hct je indikován u pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven po samotném aliskirenu nebo samotném hydrochlorothiazidu. sprimeo hct je indikován jako substituční léčba u pacientů náležitě kontrolována s aliskirenu a hydrochlorothiazidu, podávaných souběžně ve stejných dávkách, jako jsou v kombinaci.